Pfizer Cabut Pengajuan Aplikasi Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Di India

Vaksin Pfizer/Net

Perusahaan farmasi asal Amerika Serikat (AS), Pfizer telah menarik aplikasi untuk izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 yang dikembangkannya bersama BioNTech di India.

Hal itu disampaikan oleh pihak Pfizer dalam sebuah pernyataan kepada Reuters pada Jumat (5/2).

Keputusan untuk menarik aplikasi tersebut dilakukan setelah pihak Pfizer melakukan pertemuan dengan regulator obat India pada Rabu (3/2).

"Berdasarkan musyawarah pada pertemuan tersebut, dan pemahaman kami tentang informasi tambahan yang mungkin diperlukan regulator, perusahaan telah memutuskan untuk menarik pemohonannya saat ini," demikian pernyataan yang disampaikan oleh Pfizer.

Meski begitu, jurubicara Pfizer mengatakan, perusahaan tetap berkomitmen untuk membuat vaksin Covid-19 tersedia di India.

Pfizer sendiri menyerahkan aplikasinya kepada regulator obat India pada Desember 2020.

Sumber resmi menyebut, vaksin Covid-19 Pfizer belum bisa digunakan karena uji klinis tidak dilakukan pada populasi India sesuai dengan ketentuan khusus di bawah New Drugs and Clinical Trials Rules.

Kolom Komentar


Video

Rekaman CCTV Kecelakaan Di Cileungsi, Mobil Box Parkir Ditabrak Mobil Box

Selasa, 20 April 2021
Video

Tanya Jawab Cak Ulung • Reshuffle Kabinet: Inisial M dan Sowannya Nadiem ke Megawati

Kamis, 22 April 2021

Artikel Lainnya

Kasus Aktif Covid-19 Naik, Tambahan Sembuh Hanya 5.993 Orang
Kesehatan

Kasus Aktif Covid-19 Naik, T..

22 April 2021 17:41
Keluarkan Addendum SE 13/2021, Satgas Covid Perketat Syarat Perjalanan H-14 Dan H+7 Masa Peniadaan Mudik
Kesehatan

Keluarkan Addendum SE 13/202..

22 April 2021 09:42
Uji Klinis Vaksin Nusantara Dihentikan Nota Kesepahaman Tiga Lembaga, Begini Penjelasan TNI AD
Kesehatan

Uji Klinis Vaksin Nusantara ..

21 April 2021 19:26
Bersama Kapolri, Panglima TNI Tinjau Vaksinasi Pelaku Pariwisata Di Bali
Kesehatan

Bersama Kapolri, Panglima TN..

21 April 2021 18:53
Kasus Meninggal Covid-19 Naik Hingga 230 Orang Hari Ini, Yang Sembuh Tembus 91 Persen
Kesehatan

Kasus Meninggal Covid-19 Nai..

21 April 2021 17:35
Agar Indonesia Tak Jadi India Kedua, Kemenkes Siapkan Langkah-langkah Antisipasi
Kesehatan

Agar Indonesia Tak Jadi Indi..

21 April 2021 12:44
Kemenkes Rusia Umumkan Efikasi Vaksin Sputnik V 97,6 Persen
Kesehatan

Kemenkes Rusia Umumkan Efika..

21 April 2021 03:40
Kasus Covid-19 Aktif Jakarta Turun 452, Yang Sembuh Nambah 901 Orang
Kesehatan

Kasus Covid-19 Aktif Jakarta..

20 April 2021 23:14